Dr. Carlos Cortés

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Tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico de fracturas aisladas de la diáfisis del cúbito (OPERA-Ulna): protocolo para un ensayo controlado aleatorizado

  • Fracturas de la diáfisis del cúbito: Son infrecuentes pero pueden causar complicaciones significativas como no unión, limitación del movimiento del antebrazo y sinostosis radiocubital.
  • Opciones de tratamiento: Se comparan dos métodos: tratamiento no quirúrgico con reducción cerrada y yeso, y tratamiento quirúrgico con fijación interna (ORIF).
  • Resultados del estudio: Se evaluarán los resultados clínicos, radiológicos y funcionales a los 12 meses post-lesión utilizando cuestionarios validados.
  • Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico con un grupo paralelo de cohorte prospectiva para pacientes que no acepten la aleatorización.

Las fracturas aisladas de la diáfisis del cúbito son poco frecuentes, pero presentan desafíos significativos debido a posibles complicaciones como falta de unión, movimiento limitado del antebrazo y sinostosis radiocubital.
Trauma #Ortopedia #BJO

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial | Bone & Joint (boneandjoint.org.uk)

El ensayo OPERA-Ulna es un estudio clínico aleatorizado y multicéntrico que compara la gestión operativa frente a la no operativa de las fracturas diafisarias aisladas del cúbito. El objetivo principal del ensayo es evaluar los resultados clínicos, radiológicos y funcionales de dos métodos de tratamiento: la reducción abierta y fijación interna (ORIF) frente al tratamiento no operativo en pacientes con fracturas diafisarias aisladas del cúbito. Este será un ensayo clínico paralelo, abierto y aleatorizado, acompañado de un grupo de cohorte prospectivo paralelo para pacientes que cumplan con los criterios de inclusión pero rechacen la aleatorización. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: 1) tratamiento no operativo con reducción cerrada y enyesado por debajo del codo; o 2) tratamiento quirúrgico con ORIF utilizando una placa de compresión dinámica de contacto limitado y un constructo de tornillo. La medida de resultado primario será la puntuación del cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano a los 12 meses después de la lesión. Además, los resultados funcionales se evaluarán utilizando la Encuesta de Salud de 36 Ítems y la escala visual analógica de dolor, lo que permitirá comparar los resultados entre los grupos. Las medidas de resultado secundario incluirán resultados clínicos como el rango de movimiento y la fuerza de agarre, parámetros radiológicos que incluyen el tiempo hasta la unión, así como resultados económicos evaluados desde la inscripción hasta los 12 meses después de la lesión. Este ensayo ha sido aprobado por la Junta de Ética de Investigación en Salud Conjunta (CHREB; REB14-2004) y las juntas de ética locales en cada sitio participante. Los hallazgos del ensayo se difundirán a través de presentaciones en conferencias científicas regionales, nacionales e internacionales y foros públicos. Los resultados primarios y los hallazgos secundarios se enviarán para su publicación revisada por pares.

Mensaje para llevar a casa
Las fracturas aisladas de la diáfisis cubital son poco frecuentes, pero presentan desafíos significativos debido a posibles complicaciones como falta de unión, movimiento limitado del antebrazo y sinostosis radiocubital.
A pesar de su importancia clínica, el enfoque de tratamiento óptimo sigue siendo incierto.
Nuestro estudio aborda esta brecha crítica en la literatura al comparar los resultados clínicos, radiológicos y funcionales de dos métodos de tratamiento: reducción abierta y fijación interna versus tratamiento no quirúrgico.

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial – PubMed (nih.gov)

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial – PMC (nih.gov)

OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial | Bone & Joint (boneandjoint.org.uk)

Schneider P, Bajammal S, Leighton R, Witges K, Rondeau K, Duffy P. OPerative versus non-opERAtive management of isolated ULNAr diaphyseal fractures (OPERA-Ulna): protocol for a randomized controlled trial. Bone Jt Open. 2024 May 20;5(5):411-418. doi: 10.1302/2633-1462.55.BJO-2023-0123.R1. PMID: 38767222; PMCID: PMC11103873.

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Tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico de fracturas aisladas de la diáfisis del cúbito (OPERA-Ulna): protocolo para un ensayo controlado aleatorizado

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Tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de las fracturas de diáfisis humeral: un análisis de rentabilidad

La toma de decisiones (Decision-making) con respecto al tratamiento de las fracturas de la diáfisis humeral sigue siendo objeto de debate. Aún no se ha establecido la rentabilidad de estas opciones de tratamiento. Este estudio tiene como objetivo comparar la rentabilidad del tratamiento quirúrgico con el del tratamiento conservador de las fracturas de la diáfisis humeral.
El tratamiento quirúrgico fue rentable tanto a los 6 meses como al año, en comparación con el tratamiento conservador, en ambos modelos. Se encontró que el tratamiento quirúrgico es aún más rentable considerando la pérdida de salarios, lo que sugiere que un retorno más temprano a la función inicial y, por lo tanto, el regreso al trabajo son consideraciones importantes para hacer que el tratamiento quirúrgico sea la opción más rentable.

Las fracturas diafisarias son lesiones comunes que pueden afectar la función del brazo y el hombro. Existen diferentes opciones de tratamiento para estas fracturas, como el tratamiento no quirúrgico con inmovilización o el tratamiento quirúrgico con placas, clavos o fijadores externos. Sin embargo, no hay un consenso claro sobre cuál es la mejor opción en términos de resultados funcionales y coste-efectividad.

Un estudio reciente realizado por investigadores de Estados Unidos comparó la coste-efectividad del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de las fracturas diafisarias del húmero. Para ello, utilizaron un modelo de árbol de decisión basado en datos de la literatura científica y de bases de datos nacionales. El modelo incluyó los costes del tratamiento quirúrgico (honorarios del cirujano, del anestesista y del centro quirúrgico) y los costes indirectos por pérdida de ingresos durante la recuperación. Los resultados funcionales se midieron mediante la escala DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand), que evalúa el grado de discapacidad del brazo, el hombro y la mano.

Los autores realizaron un análisis de sensibilidad para evaluar la influencia de diferentes variables en el modelo, como la tasa de consolidación de las fracturas, el tiempo de recuperación, el salario medio y el umbral de disposición a pagar (WTP) por una mejora funcional. El WTP es el máximo importe que una persona estaría dispuesta a pagar por obtener un beneficio en su salud.

Los resultados del estudio mostraron que el tratamiento quirúrgico fue más coste-efectivo que el no quirúrgico tanto a los 6 meses como al año de seguimiento, en ambos modelos con o sin pérdida de ingresos. El coste por cambio significativo en la escala DASH fue de 18.857,97 dólares a los 6 meses y de 25.756,36 dólares al año para el tratamiento quirúrgico, mientras que para el tratamiento no quirúrgico fue superior al umbral de WTP de 50.000 dólares. El tratamiento quirúrgico fue aún más coste-efectivo cuando se consideró la pérdida de ingresos, lo que sugiere que una recuperación funcional más rápida y un retorno al trabajo más temprano son factores importantes a tener en cuenta.

Los autores concluyeron que el tratamiento quirúrgico de las fracturas diafisarias del húmero es una opción coste-efectiva en comparación con el tratamiento no quirúrgico, según los datos disponibles. Sin embargo, reconocieron algunas limitaciones del estudio, como la falta de datos prospectivos y aleatorizados, la heterogeneidad de las fuentes de información y la variabilidad en las preferencias individuales de los pacientes.

Operative and Nonoperative Treatment of Humeral Shaft Fractures: A Cost-Effectiveness Analysis – PubMed (nih.gov)

Operative and Nonoperative Treatment of Humeral Shaft Fractu… : JBJS (lww.com)

Farid AR, Friend TH, Atarere J, Gustin M, Suneja N, Weaver MJ, Von Keudell AG. Operative and Nonoperative Treatment of Humeral Shaft Fractures: A Cost-Effectiveness Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2023 Jul 21. doi: 10.2106/JBJS.22.01386. Epub ahead of print. PMID: 37478297.

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Tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de las fracturas de diáfisis humeral: un análisis de rentabilidad

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